Карта сайта Написать письмо
КУРСЫ ВАЛЮТ: USD 66,7044(0,0000) EUR 75,2492(0,0000)

НОВОСТИ /Все новости/

06.12.2014
В разделе "Нормативные документы" появились ссылки на основополагающие приказы и постановления
12.10.2014
Теперь Вы можете оформить заявку на выполнение работ прямо с сайта
News

Подписаться
на новости

Чтобы отказаться от подписки нажмите отписаться

Испытания

Парфюмерно-косметическая продукция
 

Вся парфюмерно-косметическая продукция проходит испытания на соответствие Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) и стандартам по следующим показателям безопасности: микробиологические показатели, наличие солей тяжелых металлов (мышьяк, свинец, ртуть), рН, массовая доля воды и летучих веществ, сухое вещество, общая щелочь, кислотное число, карбонильное число, массовая доля хлоридов, массовая доля тиогликолевой кислоты, крепость, душистые вещества.
Идентификация образцов следующих видов продукции:

средства для ухода за кожей лица и тела: кремы, гели косметические, лосьоны, тоники, масла косметические, маски, гели для душа,, соль для принятия ванн, средства пеномоющие, мыло туалетное, мыло жидкое, дезодоранты; средства декоративной косметики: пудры, румяна, помады, тушь для ресниц, подводка для глаз, карандаши для подводки, тени; средства для бритья; средства для ухода за волосами: шампуни, ополаскиватели, бальзамы, кондиционеры, гели, лосьоны, лаки для волос, краски, обесцвечивающие средства, средства для перманентной завивки волос; средства для ухода за ногтями: лаки, масла, кремы для ногтей; средства для загара без солнца, фотозащитные средства; парфюмерия; масла эфирные. Типы испытаний: Испытания парфюмерной продукции Испытания косметики Испытания на крепость Испытания на pH Микробиологические исследования Испытания на наличие тяжелых металлов (мышьяк, свинец, ртуть)

БАДы
 

Типы испытаний:

Пестициды, Радинуклиды, Токсичные элементы, Микробиологические показатели,
Количественное определение, определение посторонних примесей, остаточных растворителей, однородность дозирования: титриметрические методы; физико-химические методы; хроматографические методы; ААС

Изделия медицинского назначения и медицинская техника
 

Приемочные технические испытания – контрольные испытания опытных образцов, опытных партий продукции или изделий единичного производства, проводимые с целью решения вопроса о государственной регистрации и постановки этой продукции для производства.

Для изделий медицинского назначения эти испытания проводятся в технических испытательных лабораториях, уполномоченных Росздравнадзором на проведение испытаний изделий медицинского назначения, в том числе медицинской техники, технических и иных средств для реабилитации инвалидов.

Акт приемочных технических испытаний является одним из документов, требуемых для регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре РФ (Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, приказ Минздравсоцразвития РФ от 30 октября 2006 г. №735).

Для проведения приемочных технических испытаний новой медицинской техники должны быть представлены для предварительной экспертизы следующие документы:

Гарантийное письмо и заявку на проведение работ. Проект Технических условий (ТУ) на изделие. Руководство по эксплуатации. Опытный образец (фотография). Документация на серийные изделия, входящие в состав изделия (при необходимости). Схемы электрические принципиальные (при необходимости).
 

Приемо-сдаточные испытания – один из видов испытаний продукции, которым подвергаются все выпускаемые изделия в процессе серийного производства. Этот вид испытаний проводится предприятием-изготовителем медицинских изделий самостоятельно, либо с привлечением специалистов других организаций, аккредитованных Росздравнадзором для проведения испытаний.

На приемо-сдаточные испытания изделия предъявляются партиями. Объем и планы контроля устанавливаются в стандартах, либо в ТУ на изделия конкретного вида согласно ГОСТ Р 50444-92.

Для проведения приемо-сдаточных испытаний производитель оформляет гарантийное письмо и заявку на проведение работ, договор и представляет на испытания:

Серийные изделия. Технические условия. Руководство по эксплуатации. Оригинальные (не стандартные) материалы и оборудование для проведения испытания (при необходимости). Координаты представителя фирмы-производителя (оперативное решение вопросов по изделию, подпись в протоколе испытаний).

Типовые испытания – один из видов испытаний продукции серийного производства проводятся при необходимости внесения изменений в конструкцию/документацию изделия, которые могут повлиять на его функциональные параметры или требования безопасности. Этот вид испытаний проводится предприятием-изготовителем медицинских изделий самостоятельно, либо с привлечением специалистов других предприятий, аккредитованных Росздравнадзором для проведения испытаний.

Типовые испытания проводятся по планам контроля, определяемым программой испытаний (см. ГОСТ Р 50444-92).

Для проведения типовых испытаний производитель оформляет гарантийное письмо и заявку на проведение работ, договор и представляет на испытания:

Серийные изделия в необходимом количестве. Технические условия. Руководство по эксплуатации. Оригинальные (не стандартные) материалы и оборудование для проведения испытания (при необходимости). Координаты представителя фирмы-производителя (оперативное решение вопросов по изделию, подпись в протоколе испытаний).


17 февраля 2019